Vážený zákazník,

informujeme Vás na základe bezpečnostného upozornenia trhu, ktoré sme obdržali od firmy Tandem Diabets Care, ktorá vyrába inzulínové pumpy t:slim X2.

Toto upozornenie nájdete tu: QSF-0025112_A_Malfunction 16 Field Safety Notice, slk, Slovakia.pdf

Spoločnosť Tandem Diabetes Care™ dobrovoľne vydáva Naliehavé bezpečnostné upozornenia pre inzulínové pumpy t:slim X2, u ktorých sa môže prejavovať vyššia miera zlyhania reproduktora.

Ak ste dostali toto Naliehavé bezpečnostné upozornenie, je dôležité jeho prijatie potvrdiť vyplnením online formulára, ktorý je dostupný pomocou odkazu nižšie alebo pomocou QR kódu či odkazu v prílohe tohto emailu.

https://campaign.tandemdiabetes.com/FCA-Malfunction-16_SK_sk

Pri bežnom používaní softvér inzulínovej pumpy t:slim X2 monitoruje prúd prechádzajúci reproduktorom počas používania. Namerané hodnoty spadajúce do vopred stanoveného rozsahu znamenajú funkčný reproduktor, zatiaľ čo namerané hodnoty mimo tohto rozsahu znamenajú zlyhanie reproduktora. Ak meranie prúdu spadá mimo predpokladaný rozsah, dôjde k ohláseniu poruchy („Porucha 16“).

Spoločnosť Tandem identifikovala určité verzie reproduktorov, ktoré majú vyššiu mieru prípadov Poruchy 16 kvôli problému s elektroinštaláciou v reproduktore.

Spoločnosť Tandem zistila, že vaša inzulínová pumpa t:slim X2 obsahuje reproduktor, ktorý sa prejavuje vyššou mierou zlyhania vedúcej k Poruche 16.

Ak je na Vašej pumpe ohlásená Porucha 16, podávanie inzulínu sa zastaví a pumpa prestane fungovať. Kontaktujte prosím svojho distribútora, nahláste poruchu a iniciujte vrátenie a výmenu svojej pumpy.

Je dôležité, aby ste potvrdili prijatie tohto emailu vyplnením online formulára, viď vyššie, pretože inak budeme nútení Vám list s upozornením poslať prostredníctvom Slovenskej pošty s doručenkou. Je určite jednoduchšie vyplniť krátky formulár (meno, SN pumpy, emailová adresa), ako prípadne chodiť pre list na pobočku pošty.

V prípade akýchkoľvek otázok nás kontaktujte prostredníctvom emailu na adrese upozornenie@aimport.sk

Ospravedlňujeme sa týmto za možné komplikácie a ďakujeme Vám za spoluprácu.

S prianím pekného dňa,

 Tým A.IMPORT.SK