Aktuality
Verejné oznámenie o spolupráci medzi JDRF a Animas Corporation
za účelom vývoja automatického systému prvej generácie
k liečbe diabetes 1. typuNEW YORK, 12. 1. 2010 – Nadácia pre výskum juvenilného diabetu (JDRF) dnes oznámila vznik inovačného partnerstva so spoločnosťou Animas Corporation za účelom vývoja automatického systému, ktorý ľudom s diabetes 1. typu pomôže lepšie zvládať svoju chorobu a bude prvým krokom na ceste k tomu, čo by patrilo k najrevolučnejším novinkám v liečbe diabetes 1. typu: vývoj umelej slinivky, plne automatického systému pre dávkovanie inzulínu pacientom podľa zmien hladiny glykémie v reálnom čase.
Animas, spoločnosť zo skupiny Johnson & Johnson, je popredným výrobcom a distribútorom systémov pre dodávku inzulínu a kontrolu glukózy. JDRF je na svetovej špičke vo výzkume vedúcemu k lepšej liečbe a zvládaniu diabetes 1. typu.
K cieľom tohto partnerstva, ktoré je významnou iniciatívou v tejto oblasti v rámci projektu vývoja umelej slinivky v JDRF, patrí vývoj automatického systému k liečbe diabetes, prevedenie rozsiahlych klinických skúšok bezpečnosti a účinnosti a predloženie tohoto výrobku Úradu Spojených štátov pro kontrolu potravín a liečiv (FDA) k schváleniu.
„Pokiaľ bude tento projekt úspešný, vývoj systému prvej generácie zaháji proces automatizácie spôsobu, akým si ľudia s diabetes kontrolujú hladinu glykémie,“ povedal Alan Lewis, PhD, prezident a predseda predstavenstva JDRF. „Umelá slinivka bude dodávať inzulín podľa potreby každú minútu v priebehu celého dňa a udržiavať glykémiu v požadovanom rozmedzí. Ale už zariadenia v rannom štádiu vývoja by mohli vniesť dramatické zmeny do kvality života 3 miliónov ľudí v USA s diabetes 1. typu a začať deti i dospelých oslobodzovať od každodenných meraní, výpočtov a liečby.“
Dr. Lewis uviedol, že „JDRF v nasledujúcich troch rokoch poskytne
„Poslaním spoločnosti Animas je pomáhať ľuďom s cukrovkou, aby mohli žiť svoj život bez obmedzení,“ povedal Henry Anhalt, doktor osteopatie a riaditeľ medicínskej sekcie spoločnosti Animas Corporation. „Sme hrdí na to, že s nadáciou JDRF spolupracujeme na tomto programe zásadného významu.“
Systém prvej generácie bude čiastočne automatický a bude využívať inzulínovú pumpu bezdrôtovo spojenú s nepretržitým snímačom glukózy (CGM). CGM nepretržite odčítava hladinu glukózy pomocou senzoru o hrúbke vlasu umiestneným tesne pod kožov, najčastejšie na bruchu. Senzor bude tieto hodnoty vysielať do inzulinovej pumpy, ktorá privádza inzulín malou hadičkou pod náplasťou na tele. Pumpa bude vybavená vyspelým počítačovým programom, ktorý bude mať vo dne v noci na starosti bezpečnosť tak, že bude brániť vzniku hypoglykémie a extrémnej hyperglykémie. Spomalí alebo zastaví prívod inzulínu, pokiaľ zistená hodnota glykémie bude príliš nízka, a inzulín zvýši, ak bude glykémia príliš vysoká. Systém napríklad automaticky preruší prívod inzulínu, aby pomohl zabrániť hypoglykémii, a potom po určitom časovom intervale (tj. 2 hodinách), prípadne po dosiahnutí určitej koncentrácie glukózy, prívod inzulínu automaticky obnoví. Bude taktiež automaticky zvyšovať prívod inzulínu tak, aby sa skrátila doba strávená v hyperglykemickom rozmedzí, a vráti sa na predom nastavenú bazálnu hodnotu potom, čo sa koncentrácia glukózy vráti na prijateľnú úroveň.
U tejto rannej verzie automatického systému liečby diabetes bude pacient ešte musieť niekedy ručne ovládať pumpu privádzajúcu inzulín (tj. v dobe jedla). Ale tento systém „minimalizácie hypoglykémie a hyperglykémie“ bude v liečbe diabetes predstavovať významný krok dopredu a bude poskytovať okamžité výhody v oblasti regulácie krvného cukru minimalizáciou nebezpečných výkyvov jeho koncentrácie smerom hore a dole.
Spoločnosť DexCom, Inc., popredný výrobca zariadení CGM, poskytne pre systém, na ktorom JDRF a Animas pracujú, technológiu CGM.
O diabetes 1. typu
Diabetes typu 1 je autoimunitné ochorenie, pri ktorom imunitný systém útočí na bunky slinivky brušnej produkujúce inzulín a zabíja ich. Inzulín je hormón, ktorý ľudskému organizmu umožňuje premieňať potravu na energiu. Postihuje deti, dospievajúcu mládež i dospelých.
Aby ľudia s diabetes 1. typu mohli túto chorobu zvládať, musia si niekoľkokrát za deň merať glykémiu (najčastejšie bodnutím do prstu a vytlačením kvapky krvi) a niekoľkokrát denne si pichať inzulín alebo používať inzulínovú pumpu, ktorá udržuje glykémie v zdravom rozmedzí. Táto každodenná rutina je na celý život, pretože inzulín diabetes nevylieči.
Ďalšie informácie o partnerstve mezi JDRF a Animas a o vývoji automatického systému prvej generácie k liečbe diabetes sú k dispozícii na www.artificialpancreasproject.com. Na týchto stránkach sú rovnako informácie pre osoby s diabetes prvého typu o výzkume vedúcemu k vývoji umelej slinivky a ďalej interaktívne nástroje, diskusie s riešiteľmi a prístup k informáciám o klinických skúškach.
O nadácii JDRF
JDRF predstavuje špičku vo výzkume liečby diabetes 1. typu a komplikácií s týmto ochorením spojenými. Táto nadácia určuje smer výskumu diabetes a celosvetovo je najväčším charitatívnym sponzorom a podporovateľom výskumu v oblasti diabetes.
Poslaním JDRF je nájsť liek na diabetes a jeho komplikácie podporou výskumu. Diabetes typu 1 je autoimunitné ochorenie, ktoré postihuje deti a dospelých úplne náhle a môže byť smrteľné. Do doby pokiaľ nebude nájdený liek, ľudia s diabetes typu 1 si budú musieť merať glykémie a dávať si injekcie inzulínu niekoľkokrát denne alebo používať inzulínovú pumpu po celý život. Ani s touto intenzívnou starostliovsťou inzulín diabetes nelieči a v konečnom dôsledku nezabráni devastujúcim komplikáciám, ku ktorým môže patriť zlyhanie ľadvín, slepota, ochorenie srdca, infarkt a amputácia končatín.
JDRF bola založená v r. 1970 rodičmi detí s cukrovkou typu 1. V minulom roku nadácia financovala výskum diabetes viac než 100 miliónmi USD vo viac než 20 krajinách. Ďalšie informácie nájdete na stránkach www.jdrf.org.
O projekte umelej slinivky v JDRF
Partnerstvo JDRF a Animas bude vychádzať z pokrokov, ktorých od r. 2006 dosiahlo konzorcium pre umelú slinivku financované nadáciou JDRF. Jedná sa o akademickú skupinu matematikov, inžinierov a odborníkov na diabetes, ktorá vytvorila počítačové programy potrebné pre umelú slinivku a zaistila ich vedeckú realizovateľnosť. Cieľ vytvorenia umelej slinivky podporuje taktiež Úrad Spojených štátov pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorý spoločne s JDRF a Národnými zdravotnými inštitútmi (NIH) dal dokopy vedcov, zákonodarcov, výrobcov a pacientov na vedeckých pracovných konferenciách na túto tému, ktorá sa konala v rokoch
Dr. Kowalski prehlásil, že vývoj systému umelej slinivky je potrebným krokom k úplnému vyliečeniu diabetes typu 1 – je „mostom k jeho vyliečeniu“. Cieľom JDRF je vytvorenie mnoho verzií umelých sliniviek, ktoré budú k dispozícii pre osoby s diabetes; organizácia na tom bude i naďalej spolupracovať s ďalšími poprednými výrobcami v odbore.
